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GLP認證純水設備的使用注意事項

更新時間:2025-05-29   點擊次數:240次
   一、操作前準備
 
  ‌1、環境與設備檢查‌
 
  確保設備安裝在通風良好、無陽光直射且地面平整的區域,四周預留至少50cm維護空間,避免高溫或潮濕環境影響運行穩定性;
 
  啟動前需驗證預處理水質(電導率<200μS/cm、濁度<1NTU),檢查管路及閥門密封性,防止漏水或污染滲透。
 
  ‌2、電源與系統初始化‌
 
  使用穩壓電源或UPS確保電壓穩定(適配220V/50Hz標準),避免高壓泵或控制器因電壓波動損壞;
 
  初次開機需按預處理→反滲透→EDI/超純化模塊的順序通電,并執行濾芯沖洗流程(排放2-3L水)。
 
  二、運行操作規范
 
  ‌1、取水與水質管理‌
 
  取水前需沖洗終端管路1-2L以排除隔夜污染物,高精度實驗(如HPLC)優先選擇超純水(電阻率≥18.2MΩ·cm,TOC≤5ppb);
 
  實時監測控制面板顯示的電阻率、TOC等參數,異常時立即停機排查膜污染或耗材失效問題。
 
  ‌2、運行參數控制‌
 
  維持反滲透進水壓力≥0.2MPa,高壓泵壓力7-12MPa,避免膜組件因壓力不足或過高導致脫鹽率下降;
 
  優先選擇低壓力運行模式以減少膜通量衰減,回收率控制在60%-80%之間以平衡水質與廢水排放。
 
  三、維護與保養要求
 
  ‌1、耗材更換與清洗‌
 
  活性炭濾芯每12個月強制更換,軟化樹脂每2天再生一次,硬水區域縮短再生周期至每日執行;
 
  反滲透膜每季度用檸檬酸與NaOH交替清洗,產水量下降10%或脫鹽率下降5%時需更換新膜。
 
  ‌2、儲存系統與消毒‌
 
  純水儲罐每周執行巴氏消毒(80℃循環30分鐘),超純水儲罐每天高溫滅菌,防止微生物滋生;
 
  長期停用時需排空水箱并注入1%亞硫酸氫鈉保護液,關閉進水閥并切斷電源。
 
  四、合規性管理
 
  ‌1、記錄與驗證‌
 
  每小時記錄運行參數(壓力、電導率、流量等),保存完整日志至少3年以備GLP審計核查;
 
  每季度開展水質全項檢測(含微生物、內毒素等指標),比對GLP/GMP認證標準并更新驗證報告。
 
  ‌2、材質與設計合規‌
 
  水路接觸部件需采用316L不銹鋼或PFA材質,禁止使用含塑化劑的PVC管道,確保易拆卸結構;
 
  報警系統需與實驗室中央監控平臺聯動,實時推送水質異常或耗材更換提醒。




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